臨床研究 令和3年度 倫理委員会承認研究一覧

<目的>

子宮内膜症の患者を対象に，すでに市販されている栄養補助食品であるアグリコン型イソフラボンのサプリメントを1日30mg 摂取するグループとイソフラボンの含まれない偽薬（プラセボといいます）を摂取するグループに分け，子宮内膜症性疼痛に対する栄養補助食品サプリメントの抑制効果を評価する

<方法>

• 研究デザイン：多機関共同前向き研究
• jRCT臨床研究実施計画番号：jRCTs051200074（外部サイトへ移ります）

※同意書を取得するオプトイン研究であり、オプトアウト文書はありません。

<目的>

当院におけるFT3，FT4，TSHといった基準値を2016年4月から2021年３月に当院を受診した１ヵ月以上２歳以下の甲状腺疾患を持たない患者のデータから当院の基準値を定めること。

<方法>

• 研究デザイン：後向き観察研究

<目的>

アセトアミノフェン注（アセリオ注®︎）の規格容量について使用状況を調査し、現在市場に無い小容量規格が投与量の適正化および業務の効率化につながるかを検討する。

<方法>

• 研究デザイン：後向き観察研究

<目的>

大腿骨近位骨折で手術をされた患者様について，術前血液検査の各指標を組み合わせて術後歩行能力を予測できるか検討することを目的としています。

<方法>

• 研究デザイン：前向き観察研究
  ※全例について同意書を取得いたします。

<目的>

手術室の看護師に対して行った災害時の机上訓練を後方視的に評価

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究
  ※スタッフに対して行ったものであるためオプトアウト文書はありません。

<目的>

末梢挿入型中心静脈カテーテル（以下PICC）に伴うカテーテル関連血流感染（以下CRBSI）の頻度とそれに関する臨床学的因子を検討する。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

50才未満の若年非結核性抗酸菌症の発症要因及び背景について検討する

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

①南丹医療圏における中枢性先天性甲状腺機能低下症の頻度がどれぐらいかを明らかにすること
②中枢性先天性甲状腺機能低下症を疑った際に行うべき適切な検査およびその評価方法を明らかにすること

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

※文書による同意を取得するため，情報公開文書はありません。

<目的>

PD-L1発現≧50%の非小細胞肺がんの患者さんを対象に免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測すること

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

抗原定量検査の結果が判定保留となったものに、何らかの傾向を認めることができるかを、検体の種類や患者年齢などを分析し考察するものです。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

退院時に交付している薬剤管理サマリーが心不全による再入院を抑制しているかどうか調査するものです。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

分子標的抗癌薬を使用中の患者の経済的負担等のアセスメント指標をアンケート調査によって明らかに知ること。

<方法>

• 研究デザイン：多機関共同横断研究

※対象者に説明し同意の下で実施される研究のため、オプトアウト文書はありません。

<目的>

「一般社団法人日本慢性完全閉塞インターベンション専門家会議」が認定した、CTOに対するPCI治療実績がトップクラスの日本の医師、約50名（「認定術者」）が協力して行う医師主導型多施設共同研究です。この登録研究では日本および、海外で認定術者が行った、慢性完全閉塞病変（CTO）に対するPCI治療の症例を登録し、CTO症例に対する標準的な治療法を確立することを目的としています。

<方法>

あなたの生年月日、病歴等の患者背景および、PCI治療時の治療データ（冠動脈の画像も含まれます）、退院時の経過および１ヵ月後の状態を、電子的にデータを収集するElectronic Data Captureシステム（EDC）に登録させていただきます。また、ご同意をいただいた場合、治療後5年間にわたって毎年、あなたの健康状態に関する追跡調査をさせていただきます。追跡調査の際には、電話、郵便、メールによって、研究事務局からあなたに直接連絡をとらせていただくことがありますのでご了承ください。また、PCI治療を行った医療機関に対して、あなたの健康状態について問い合わせをすることがあります。

※同意書を取得するため，オプトアウト文書はありません。

<目的>

心不全患者に対するSGLT2阻害剤の処方実態を調査する。

<方法>

• 研究デザイン：横断研究

<目的>

TPNを施行している患者について，脂肪乳剤の有無により肝障害の予防が可能かどうか後ろ向きに検討する。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き研究

<目的>

放射線装置、放射線防護具、被ばく線量等の放射線管理に対する他施設の取組の状況を知ること、また診療放射線技師がどれくらい放射線管理業務に関与しているかを明らかにする目的でアンケート形式調査を行う。

<方法>

• 研究デザイン：横断研究

※他施設の診療放射線技師に対するアンケート調査のため，オプトアウト文書はありません。

<目的>

2019年3月の医療法改正により、2020年4月から「放射線診療を受ける者の当該放射線による被ばく線量の管理および記録」が義務付けられました。当院では現在X線CT検査を受けられた患者様の被ばく線量のデータは専用のパソコンに送られて管理されています。当院放射線科では各患者様の被ばく線量データを当院独自の方法によって検査項目別に分けることによって被ばく線量データの管理をより正確に行うとりくみをおこなっています．今回，この取り組みを行う前後で比較し評価します。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

術者の保護を目的に行っている放射線防護カーテンの効果を評価する。<方法>

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

※スタッフに対する研究であり，オプトアウト文書はありません。

<目的>

進行再発胃癌1次治療増悪後予後因子を検討する。2013年1月から2021年12月に当院で抗がん剤治療を施行した症例を対象として、予後解析を行い、独立予後因子を抽出する。

<方法>

• 研究デザイン：後ろ向き観察研究

<目的>

PPIやP-CABの処方実態を調査し、フォーミュラリー（医薬品の標準的な使用を定めたもの）の作成に生かす。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

ハーセプチン®とトラスツズマブバイオシミラーを使用された患者の心機能を比較することによりトラスツズマブバイオシミラーの心毒性を評価する。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

うっ血性心不全患者（HFrEF）における新しい治療薬としてアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)ついて，ARNI投与前後(2W, 1M, 3M, 6M)でのBNP, NT-proBNP, hANP, PRA, PAC, Vasopressin, AngiotensinⅡを測定し、その生体内での効果について精査を行い、治療効果を明らかにする。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

※同意書によるインフォームドコンセントのため，オプトアウトはありません。

<目的>

当院看護職のラテックスアレルギーに関する認知度をアンケートを用いて調査，分析する研究です。

<方法>

• 研究デザイン：横断研究

※スタッフに対する研究のため，オプトアウトはありません

【変更事項】実施計画書
【変更事項】組織改変，異動による研究分担者の変更

<目的>

低加入度数分節眼内レンズ挿入患者と単焦点眼内レンズ挿入患者の満足度を明らかにすることを目的とする。

<方法>

• 研究デザイン：前向き観察研究