臨床研究 平成29年度 倫理委員会承認研究一覧

1. 高校生1年生のHelicobacter pylori 菌(以下Hp)感染率調査、およびHp除菌療法の安全性・有効性を確認する。
2. 高校生1年生のHp除菌による将来的な発癌予防効果について検討する。

本研究により京都府からの将来的な胃発癌を撲滅できる可能性がある。

• 研究デザイン
  【研究の種類1　前向き研究】
  【研究の種類2　診断介入研究／治療介入研究】
• 本研究は既承認適応症に関するものである。
• 比較の方法：無対照（ヒストリカルコントロール）
• 介入（診断／治療）の割付方法：割付なし
• 予定研究対象者数（本学および全体）その設定根拠

最終的な研究対象者数は24000人：京都府下高校1年生の生徒総数
2015年には3高校734人に施行、2016年は6高校883人を予定している。

転倒・転落発生率の減少に向けて

院内で発生した、転倒・転落件数を、日本病院学会より実施されているQI指標と比較し、発生要因や有害事象に至る要因を分析する。

当院でステロイド剤を3ヶ月以上服用している患者に処方されている骨粗鬆症治療薬を調査する。

当院にてステロイド性骨粗鬆症の治療投与として処方されている薬の現状を知る。

2017年6月1日現在当院外来・入院患者でステロイド剤(副腎皮質ステロイド薬)を3ヶ月以上服用している患者(小児科除く)を対象とする.電子カルテより、年齢、性別、ステロイド量、骨粗鬆症の治療薬の種類を後ろ向きに調査する。

DPP-4阻害薬が幅広く用いられており糖尿病薬物治療において重要な位置を占めるようになっている中でリナグリプチンに腎保護効果があることが報告されている。他のDPP-4阻害薬ではそのような研究がされてないことから、今回はDPP-4阻害薬の中で腎機能による用量の調節がいらないテネリグリプチンに腎保護効果がないのかを調査する。

対象は当院で6月14日時点にテネリグリプチン20㎎を1日1回内服している患者とする。ただし調査期間中に糖尿病治療薬が変更となった患者、検査値が得られない患者、透析患者を除外する。調査項目は年齢と性別、テネリグリプチンの投与開始時から0ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のHbA1c、尿蛋白、eGFRの値とその併用薬の種類とし、電子カルテより後ろ向き調査する。検定方法としてHbA1c、eGFRはpaired t検定、尿蛋白はフリードマン検定を用い、有意確率が0.05未満で有意差があると判断する。

大腿膝窩動脈領域における血管内治療(EVT)において、新たに多くのデバイスが導入されることが予想される現在においては、基礎となる多施設前向きレジストリーの確保が急務である。

本邦における、大腿膝窩動脈領域におけるEVTのデータを構築し、今後新しく導入されるデバイスとの治療成績の比較を可能にする。また現状の大腿膝窩動脈のEVT成績を前向き多施設で評価したうえでその問題点を抽出し、今後の課題を明確にする。

JapanEndovascularTreatmentConference主導で大腿膝窩動脈領域のEVTレジストリーを構築する。

(期間の延長)

慢性腎臓病(CKD)進行症例を対象とし、患者の自然史および診療実態を調査する。現在、CKD進行例(G3b～G5)の診療は、CKD診療ガイドラインに基づいて、実施医療機関ごとに行われているが、具体的な患者状況や治療の現状は明らかでない。本研究では、CKD進行例の診療実態と患者予後に関して、新たな提言を行うために必要な基礎的データを収集可能なコホートを作成する。集積されたデータにより、現在、提唱されている治療指針の実施状況の検討を通じ、患者背景因子（年齢・性別・基礎疾患・蛋白尿等）に応じた適切な治療方法を検討できる可能性があり、また、プラッドアクセス作成や腎代替療法の選択や開始に関する最適なタイミングについて、患者予後や患者QOL向上の観点から検討することにより、これらのデータを国際比較等の他コホートとの比較検討を通じて、更なる患者予後向上に役立てることが期待できる。

前向き観察研究。被験者から書面による同意取得を行い、被験者へのアンケート（1年に1回）を行うほか、日常診療で採取している検査データを収集する。本研究のための検査・投薬などはなく、日常診療の中で採取しているデ－タを収集する。その他に、研究に参加する医師に、診療内容に関するアンケート(1年に1回）を行う。