臨床研究

臨床研究の情報公開について

当院で治療を受けられる患者の皆様へ

皆様の治療の際に得られた経過やデータなどは、将来同じ疾患の方の診断や治療の発展につながる可能性のある大切な情報です。医学研究審査委員会にて審査され問題がないと判断された研究に対して個別に説明や同意を得ることはしておりませんが、研究内容の詳細や、対象となる方を当ホームページにて公開することで情報提供させていただきます。
対象となる方のカルテより、年齢や疾患、治療の経過などの情報を収集し利用させていただきます。得られたデータについて統計学的に考察し学会や学術論文などで報告する予定ですが、その時点で個人が特定されるような情報は含まれておりませんので、このために不利益を被ることはございません。研究の対象者となっている可能性があり、対象者から外れることをご希望される場合は、お手数ですが患者相談係までご連絡ください。

令和6年度特定臨床研究

受付番号:A-139

承認日 2024年4月19日
所属/職名/申請者 循環器内科/循環器内科副部長/和田 直敏
研究課題名 高中性脂肪血症を合併した冠動脈疾患を対象としたペマフィブラートの冠動脈プラークの退縮に及ぼす影響を検討する無作為化非盲検群間比較試験(~2027/12/31)
審査区分 倫理審査不要
(主たる研究機関で一括で倫理審査を受けて承認されているため)
概要

<目的>

高中性脂肪血症を合併した冠動脈疾患を対象に、従来のスタチンをベースとした脂質低下療法と、ペマフィブラート錠を追加した治療による。
1)冠動脈プラークに対する効果
2) カテーテル関連急性腎障害・慢性腎障害に対する予防効果
を比較する。

<方法>

  • 研究デザイン:介入研究

無作為化比較/ 非盲検/ 実薬(治療)対照/ 並行
群間比較/ 治療
多機関共同前向き研究

jRCT臨床研究実施計画番号:jRCTs031210067(外部サイトに移動します。)
※説明書による同意を取得するオプトイン研究であり,オプトアウト文書はありません。

令和6年度承認研究

受付番号:C-358


承認日 2024年10月22日
所属/職名/申請者 外科/医員/原 章一郎
研究課題名 大腸癌における患者因子と周術期合併症に関する研究(~2026/3/31)
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

大腸切除手術患者の手術データを後方視的に解析し手術方法によってアウトカムに有意差が生じるかを検証する。

<方法>

  • 研究デザイン:後向き研究

受付番号:C-359

承認日 2024年10月18日
所属/職名/申請者 呼吸器内科/呼吸器内科部長/伊達 紘二
研究課題名 Nintedanibで加療された間質性肺疾患患者の臨床的アウトカムに関する多施設共同後方視的検討(~2026/3/31)
オプトアウトに関する内容
審査区分 倫理審査対象外
※主幹施設による一括審査のため
概要

<目的>

本研究はNintedanib(オフェブカプセル)で加療された間質性肺疾患の患者さんを対象としています。Nintedanibは間質性肺疾患の進行を抑制する効果が示され、間質性肺疾患の治療に広く使用されるようになっております。しかしながらNintedanibの効果が乏しい方や、副作用が強く治療の継続が困難な方もおられます。本研究はNintedanibの効果や副作用の予測因子を調べることで、より有効な治療の選択が行えるようにすることを目的としています。

<方法>

  • 研究デザイン:後向き研究

受付番号:C-357

承認日 2024年9月13日
所属/職名/申請者 循環器内科/循環器内科医長/庄司 圭佑
研究課題名 下肢末梢動脈疾患および冠動脈疾患患者における健康の社会的決定因子と臨床経過との関連に関する多機関共同前向き観察研究(~2030/3/31)
審査区分 倫理審査対象外
※主幹施設による一括審査のため
概要

<目的>

下肢末梢動脈疾患(LEAD: lower extremity artery disease)患者および冠動脈疾患(CAD: coronary artery disease)における健康の社会的決定因子(SDOH: social determinant of health)と臨床的特徴、臨床予後との関連を明らかにする。

<方法>

  • 研究デザイン:前向き研究

※説明書による説明を行い、同意書をいただくため情報公開文書はありません。

受付番号:C-356

承認日 2024年9月11日
所属/職名/申請者 放射線科/診療放射線技師/北田 実穂利
研究課題名 診療放射線技師による静脈路確保タスクシェアへの取り組み~取り組み開始から1年を経て~(~2024/11/1)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

2021年10月に診療放射線技師法が改正され、診療放射線技師による「造影剤及び放射線医薬品の投与においての静脈路確保行為」が認められた。当院における静脈路確保は従来、主に看護師が担っていたが、昨今の看護師不足の余波から当院のタスクシェアの取り組みとして一部の静脈路確保を診療放射線技師が行ってきた。そして静脈路確保の取り組み開始から約1年が経過した段階で今までの経過を振り返り、当院のタスクシェアにおける成果や新たに浮き彫りになった課題に対する取り組みについて検証を行うことを目的とした。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き研究

受付番号:C-355

承認日 2024年8月16日
所属/職名/申請者 眼科 /医員/堤 剛己
研究課題名 当院におけるプリズム眼鏡処方の実態(~2024/9/15)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

両眼複視患者へのプリズム眼鏡の処方実態を調査。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き研究

受付番号:C-354

承認日 2024年8月12日
所属/職名/申請者 薬剤部/病棟業務課/薬剤師/亀井 美保
研究課題名 ポリファーマシー評価票の有用性についての検討(~2025/1/25)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

現在,業務で使用しているポリファーマシー評価票の有用性や問題点を明らかにする研究。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き研究

受付番号:C-352

承認日 2024年8月12日
所属/職名/申請者 薬剤部/調剤課/薬剤師/川嶋 慧紀
研究課題名 大腸癌患者におけるベバシズマブバイオシミラーの投与速度による安全性評価(~2025/1/25)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

抗がん剤のアバスチン(先行品)をバイオシミラーのベバシズマブに変更した際、投与速度の違いにより有害事象が異なるかどうか後方視的に研究。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き研究

受付番号:C-353

承認日 2024年7月31日
所属/職名/申請者 リハビリテーション科/部長/林田 達郎
研究課題名 20mm以下の小切開で行う顕微鏡視下低侵襲経椎間孔的腰椎椎体間固定術の手術術式による術後リハビリテーションに与える影響に関する調査(~2025/5/1)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

新しい腰椎対体間固定術のリハビリテーションに対する有効性を評価するものです.

<方法>

  • 研究デザイン:コホート研究

受付番号:C-348

承認日 2024年7月11日
所属/職名/申請者 精神科/部長/中村 光男
研究課題名 術後せん妄のリスクファクターに関する研究(~2024/10/1)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

誰でも簡単に実施できるせん妄予測のチェックリストを作ることを目的とする.

<方法>

  • 研究デザイン:後向き観察研究

受付番号:C-350

承認日 2024年6月12日
所属/職名/申請者 薬剤部/医薬品情報課 医薬品情報課長補佐/薬剤師/東 碧
研究課題名 京都府基幹病院におけるフォローアップシート活用の現状と有用性における多機関共同研究(~2026/3/31)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

多機関のフォローアップシート(以下FUS)報告を解析することでFUSを活用した保険薬局との連携が外来抗がん薬治療において有用かどうかを調査する。

<方法>

  • 研究デザイン:前向き観察研究

受付番号:C-349

承認日 2024年6月6日
所属/職名/申請者 薬剤部/病棟業務課病棟業務係長/薬剤師/松本 智美
研究課題名 当院における薬剤総合評価調整加算の現状とテンプレート構築(~2024/10/2)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

入院患者の薬剤総合評価調整加算算定状況や当院薬剤師の介入状況について調査を行い評価します。

<方法>

  • 研究デザイン:後向き観察研究

受付番号:C-334

承認日 2024年5月20日
所属/職名/申請者 消化器内科/部長/小木曽 聖
研究課題名 大腸癌の診断契機、リスク評価把握のための前向き登録観察研究: CRC-DR study(~2026/3/31)
審査区分 主管施設での一括審査のため審査対象外
概要

<目的>

本研究である,大腸癌の診断契機、リスク評価把握のための前向き登録観察研究: CRC-DR study( Prospective observational study of colorectal cancer examining diagnosis opportunity and risk factors)ではがんセンター、地域中核病院、クリニックなどの多様な施設から大腸癌患者1000例を前向きに登録し、その大腸内視鏡検査および便潜血検査の受診歴,さらに発見契機を調査する。そして内視鏡検査および便潜血検査の受診歴については一般集団をコントロールとしてそれらの頻度の比較検討を行い大腸癌発生抑制の効果を検証する。また大腸癌の発生に関連する因子として飲酒、喫煙などの生活歴、運動、食事・乳製品摂取状況、家族歴、婚姻、学歴、収入などについても調査を行いその関連性を検証する。

<方法>

  • 研究デザイン:前向き観察研究

※説明書により説明し,同意書を取得するためオプトアウト文書はありません。

受付番号:D-009

承認日 2024年4月30日
所属/職名/申請者 循環器内科/医長/加藤 幸範
研究課題名 カテーテルアブレーション全国症例登録研究 J-AB 2022(~2030/3/31)
審査区分 主管施設での一括審査のため審査対象外
概要

<目的>

全国のカテーテルアブレーション治療実施医療機関からカテーテルアブレーション治療に関する情報を収集し、日本におけるカテーテルアブレーション治療の現状を把握し、不整脈診療におけるカテーテルアブレーション治療の有効性・有益性・安全性およびリスクを明らかにすること.

<方法>

  • 研究デザイン:前向き観察研究

※説明書により説明し,同意書を取得するためオプトアウト文書はありません。

受付番号:c-344

承認日 2024年4月30日
所属/職名/申請者 リハビリテーション科/作業療法士主任/深見 智子
研究課題名 回復期リハビリテーション病棟における認知症患者の実態調査及び作業療法の検討(~2024/11/2)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

回復期リハビリ病棟に入棟し,退院された方んぼリハビリテーションにおける課題を抽出し,作業療法の改善を考える研究です。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き観察研究

受付番号:c-343

承認日 2024年4月30日
所属/職名/申請者 呼吸器外科/非常勤医師/岡田 悟
研究課題名 外科切除した進行胸腺上皮性腫瘍の臨床病理学的特徴・予後因子の解明(~2028/3/31)
オプトアウトに関する内容
審査区分 主管施設での一括審査のため審査対象外
概要

<目的>

進行した胸腺上皮性腫瘍(胸腺腫・胸腺癌・胸腺神経内分泌腫瘍)に対する手術を受けた患者の臨床病理学的背景や治療内容と、術後再発・生存期間との関連を明らかにすることを目的とする。

<方法>

  • 研究デザイン:観察研究

受付番号:c-347

承認日 2024年4月23日
所属/職名/申請者 循環器内科/医長/庄司 圭佑
研究課題名 心機能の低下した心不全患者を対象としたベルイシグアトによる肺循環動態への影響(~2026/9/30)
審査区分 主管施設による一括審査
概要

<目的>

心機能の低下した心不全(HFrEF: heart failure with reduced ejection fraction)患者におけるベルイシグアト(ベリキューボ®)の肺循環動態への影響を検討する。

<方法>

  • 研究デザイン:前向き研究

<臨床研究等提出・公開システム>

jRCT1051230206

※説明書による説明を行い同意書を取得するためオプトアウト文書はありません。

受付番号:c-346

承認日 2024年4月19日
所属/職名/申請者 薬剤部/病棟業務課/薬剤師/大槻 愛
研究課題名 デュラグルチドの供給低下がもたらした患者への影響(~2024/11/4)
オプトアウトに関する内容
審査区分 迅速審査
概要

<目的>

トルリシティの供給低下により,治療薬の変更を余儀なくされた患者への影響をヘモグロビンA1cの変化量を調査することにより明らかにする。

<方法>

  • 研究デザイン:後ろ向き観察研究
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